borda transcateter

Em um artigo publicado no The New England Journal of Medicine, os cardiologistas da UC Davis Health compartilharam descobertas promissoras de um recente ensaio clínico envolvendo um procedimento de válvula cardíaca chamado reparo transcateter ponta a ponta (TEER). Eles descobriram que era seguro para pacientes com regurgitação tricúspide grave.

O artigo, publicado em 18 de maio, apresentou evidências de que o TEER reduziu a gravidade da regurgitação tricúspide e foi associado a uma melhora na qualidade de vida dos pacientes.

"A regurgitação tricúspide grave é uma condição debilitante que está associada a uma morbidade substancial e muitas vezes com baixa qualidade de vida", disse Gagan D. Singh, professor associado de medicina cardiovascular e co-autor do artigo. “Os resultados do estudo mostraram que o TEER foi altamente eficaz na redução da regurgitação tricúspide e levou a uma melhora significativa na qualidade de vida após um ano, sem o alto risco de procedimento geralmente associado à cirurgia tricúspide”.

A regurgitação tricúspide é uma condição em que a válvula tricúspide do coração não fecha completamente. Isso pode permitir que o sangue vaze de volta para o átrio a partir da válvula tricúspide, fazendo com que o coração do paciente bombeie com mais força para mover o sangue através da válvula.

A regurgitação tricúspide atualmente afeta cerca de 1,6 milhão de americanos. Os sintomas incluem pulsação ativa nas veias do pescoço, fígado aumentado, fadiga e inchaço por todo o corpo.

Os tratamentos não cirúrgicos atuais para regurgitação tricúspide incluem diuréticos (medicamentos que ajudam a remover o excesso de líquido e sal) e medicamentos destinados ao tratamento dos sintomas. Se não for tratada, a regurgitação tricúspide pode levar à fibrilação atrial, insuficiência cardíaca, doença renal e até a morte.

Para a trilha, o TEER tricúspide foi realizado com o sistema TriClip Transcatheter Tricuspid Valve Repair. É o primeiro dispositivo desenvolvido para fixar a válvula usando um cateter em vez de cirurgia.

Embora exista um sistema baseado em cateter para reparar a válvula mitral próxima quando ela vaza, a válvula tricúspide é mais complicada devido à sua localização, espessura e variabilidade.

O TriClip e seu sistema de aplicação são projetados especificamente para a posição, localização e forma da válvula tricúspide. Com o paciente sob anestesia geral, o aparelho é entregue ao coração por meio de um cateter, iniciando na virilha e guiado por raio-X e ultrassom. Uma vez colocado, o clipe une partes dos folhetos (abas da válvula), melhorando a vedação e reduzindo o vazamento.

"Pacientes com regurgitação tricúspide apresentam risco extremamente alto para qualquer tipo de intervenção cirúrgica, portanto, historicamente, eles têm sido monitorados e tratados com diuréticos", disse Jason H. Rogers, professor de medicina cardiovascular e co-investigador do estudo. "Este é o primeiro estudo que procura consertar a válvula tricúspide usando um procedimento minimamente invasivo."

Durante o ensaio clínico, denominado Estudo TRILUMINATE, um total de 350 pacientes com regurgitação tricúspide grave sintomática foram inscritos em 65 centros nos Estados Unidos, Canadá e Europa. Eles foram aleatoriamente designados para receber TEER ou terapia médica (controle).

No UC Davis Medical Center, 34 participantes foram inscritos no estudo.

Os resultados do estudo mostraram:

"Esses resultados são muito significativos para uma população altamente sintomática cuja vida cotidiana é afetada pela regurgitação tricúspide", disse Singh. "Com base nos resultados do estudo, esta população historicamente não tratada terá uma nova opção de tratamento para melhorar sua qualidade de vida".

Durante o ensaio clínico, médicos, enfermeiros e funcionários de imagiologia cardiovascular, cirurgia cardiotorácica, insuficiência cardíaca avançada e Centro Vascular e Cardíaco trabalharam em estreita colaboração com Singh e a equipe do UC Davis Structural Heart para concluir o estudo.

"O Dr. Singh e o Dr. Rogers, juntamente com toda a nossa equipe de pesquisa clínica, conseguiram criar um caminho eficiente para ensaios clínicos impactantes, permitindo-nos um bom desempenho em comparação com outros centros médicos acadêmicos da costa oeste", disse Thomas Smith, chefe do departamento cardiovascular medicamento. "Por quase duas décadas, a UC Davis Health tem sido líder em reparo transcateter de ponta a ponta - primeiro com mitral e agora com tricúspide - fortalecendo nossa reputação nacionalmente como um importante centro estrutural do coração."